特殊食品事關人民群眾身體健康和生命安全。與普通食品相比，特殊食品是針對特定人群、特定生理狀態或特定疾病狀態而設計、生產的食品，通常具有特定的營養成分和功能，能夠滿足特定人群的特殊營養需求或調節生理機能。黨的二十屆三中全會要求完善食品藥品安全責任體系，為新時期加強食品安全治理指明了方向?！吨腥A人民共和國食品安全法》對特殊食品明確實行功能目錄管理，對保健食品的原料、嬰幼兒配方乳粉的產品配方等進行嚴格管理，同時在生產管理、標簽說明書管理、廣告管理方面也嚴格要求。伴隨著消費升級，特殊食品未來需求量和發展空間十分巨大，其質量監管也更加重要。
如何讓老百姓吃得健康、吃得放心？江蘇省市場監督管理局全面落實“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，以“把握政策邊界，守住安全底線，全力為企業搞好服務，促進全省特殊食品產業高質量快速健康發展”為工作要求，始終堅持“寓監管于服務”工作理念，嚴格筑牢安全防線，不斷完善健全特殊食品安全責任體系，有力促進全省特殊食品產業高質量快速發展。
關口前移，以制度建設夯實監管基礎
關口前移，是統籌發展和安全的最佳策略。黨的二十大報告強調，強化食品藥品安全監管，推動公共安全治理模式向事前預防轉型。江蘇圍繞國家市場監督管理總局60號令要求，結合我省產業發展現狀，制定出臺《江蘇省推進特殊食品企業主體責任工作實施方案》，將“兩個責任”落實納入年度工作要點，要求各地強化部門監管責任，督促指導特殊食品生產經營企業落實主體責任，督促企業把好生產關和銷售關，有效提升企業特殊食品安全管理水平，實現特殊食品監管治理模式的重構和轉型——
全面推進落實特殊食品生產企業主體責任。以《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》的實施為契機，緊盯“三類人”，做實“三件事”，記好“三本賬”。全省特殊食品生產企業食品安全總監、食品安全員應配實配率達100%，“日管控、周排查、月調度”工作機制應建實建率達100%。結合工作實際，制定企業食品安全風險管控多項制度和工作表格范例，供企業結合自身實際參考使用。優化同時生產特殊食品和普通食品企業落實主體責任填報工作，主動對接普通食品生產企業填報系統，簡化同時生產特殊食品和普通食品企業“日周月”信息填報流程。運用特食抽考小程序，組織特殊食品安全管理人員隨機抽考，持續推動監督考核工作。
全面利用風險研判成果織嚴織密防控網。統籌全省各市風險研判工作，充分利用風險研判成果，督促推進落實風險研判各項應對措施，構筑“點、線、網”風險研判體系。根據全省特殊食品監管實際和生產經營消費特點，構建了橫向覆蓋“生產、經營、消費”全鏈條，縱向貫穿“省、市、縣”監管全流程的嚴密風險防控網，實現了特殊食品監管治理模式向事前預防的轉型升級和跨越。
我省是保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品消費大省，以制度建設為抓手，夯實監管基礎，先后制定并出臺了一批特殊食品安全監管法律法規、規范性文件和工作制度文件，不斷夯實全省特殊食品安全監管的制度基礎——
地方立法明確管理職責及要求。今年6月1日起正式實施的江蘇省地方性法規《江蘇省食品安全條例》，將特殊食品單列章節，對特殊食品生產企業的注冊備案變更、嬰幼兒配方乳粉的產品配方等事項備案、藥品零售企業銷售特殊食品的經營許可等提出明確管理要求。明確監管部門職責分工和醫保信息業務編碼等規范化管理重點事項，為特醫食品等特殊食品的依法監管和發展提供堅實法制保障。
起草制定一批基礎工作文件。江蘇省市場監督管理局先后制定出臺了《關于規范保健食品生產質量管理體系自查報告的指導意見》《特殊食品生產企業飛行檢查工作規則》《特殊食品生產領域違法案件線索移交規定》《省局特殊食品安全監管處日常管理制度》等一批涉及特殊食品安全監管重要環節和事項的制度規定，以制度建設推動和規范特殊食品安全監管工作。
創新出臺一批工作制度文件。在全國范圍內率先制定《江蘇省嬰幼兒配方乳粉可視化監管系統日常巡查管理暫行辦法》，規范可視化監管日常巡查；制定印發《網絡銷售特殊食品監測指引》，為網絡特殊食品銷售監管貢獻江蘇經驗。作為國內特殊食品的發源地和產業高地，無錫市市場監管局制定出臺江蘇省內首個特殊食品經營領域的地方性標準《特殊食品經營管理規范》，針對特殊食品經營企業定期開展食品安全狀況自查評價提出了“每年不少于1次”的明確要求。
制定信用體系建設規范性文件。積極探索特殊食品信用體系建設，創新特殊食品信用監管模式，印發規范性文件《江蘇省特殊食品生產企業質量安全信用等級評定管理辦法》和配套的《江蘇省特殊食品信用監管工作實施方案》，認真組織開展年度信用等級評定和分級分類監管，形成具有江蘇特色、體現信用監管時代潮流的新型特殊食品信用監管模式，加快構建以信用為基礎的特殊食品新型監管機制。
守牢底線，探索形成長效監管機制
江蘇省市場監督管理局統籌推進特殊食品雙隨機監管和體系檢查等各項監督檢查，將“兩個責任”的具體要求落實到特殊食品各類監督檢查中，形成長效機制。
構建沉浸式、穿透式特殊食品立體化監管模式。江蘇省市場監督管理局加快推進“有感服務、無感監管”，制定工作方案，推進江蘇省嬰幼兒配方乳粉可視化系統建設，探索創新非現場無接觸監管方式和手段。蘇州市市場監督管理局積極探索嬰幼兒配方乳粉可視化監管，對轄區嬰幼兒配方乳粉生產企業惠氏營養品（中國）有限公司建立并運行了遠程、實時、在線可視化監管系統。
按照年度工作安排，江蘇對全省全部嬰幼兒配方乳粉、特醫食品生產企業，20%以上的保健食品生產企業開展體系檢查，提升企業生產全過程風險防控能力。今年，江蘇省市場監督管理局進一步嚴格“四個最嚴”的要求，守牢主責主業，統籌優化年度監督檢查任務，對同時生產普通食品的特殊食品企業開展聯合監管試點工作。構建“日常監管+體系檢查+飛行檢查”立體化監管模式，從源頭和根本上防控風險隱患。
突出重點，江蘇省市場監督管理局組織開展嬰幼兒配方乳粉質量提升等專項整治行動，持續鞏固保健食品行業專項清理整治成果，開展緩解體力疲勞功能保健食品風險隱患排查；堅持問題導向，根據投訴舉報及抽檢不合格情況，先后組織對多家保健食品生產企業開展飛行檢查，指導企業合規，督促整改提高；在特殊醫學用途配方食品方面，緊扣“活力、秩序、質量、安全”四個關鍵詞，強化監督檢查和專項整治，實現存量特殊醫學用途配方食品生產企業年度省級體系檢查100%全覆蓋。
全省各地市場監管部門在江蘇省市場監督管理局指導下，不斷壓實食品安全部門管理責任，結合當地實際探索有地方特色的監管模式，筑牢產品質量安全底線——
針對特食經營違法違規現象，連云港市市場監督管理局推出規范經營理念、規范自查管理、規范監督檢查、聯合獎優罰劣“三規范一聯合”舉措，通過制定《特殊食品規范經營承諾書》和《特殊食品經營單位自查表》，開發“特食經營自查上報系統”微信小程序，成立以分管領導為組長、相關處室主要負責人為成員的聯合督查組，對各縣區特殊食品規范經營情況開展“四不兩直”“穿透式”聯合督查，逐漸形成行之有效的監管工作機制。
今年3月，宿遷市市場監督管理局聯合第三方專業機構，對每一家特殊食品生產企業開展穿透式、體系式的風險排查，為企業梳理出質量安全管理問題清單，要求企業嚴格落實問題整改，認真修訂完善食品安全風險管控清單，為科學開展“日管控”“周排查”“月調度”工作提供指導。截至目前，宿遷市特殊食品生產企業“日管控”“周排查”“月調度”三件事已全部納入質量管理體系運行，“日管控”“周排查”“月調度”開展率達到100%，該市特殊食品事故率持續多年保持為零。
求變創新，助推特食產業跨越式發展
踐行“發展是第一要務”的根本要求，江蘇省市場監督管理局求變創新，持續發力產業高質量發展和特殊食品新質生產力培育。
局校合作，攜手助推高質量發展。2023年9月，江蘇省市場監督管理局和江南大學簽署《局校食品安全工作合作備忘錄》，精準對接匹配需求資源，打造堅實特殊食品技術支撐體系，助推江蘇特殊食品企業開展功能創新和產品研發，確保江蘇特殊食品產業繼續走在全國前列。無錫市食品安全檢驗檢測中心與江南大學聯合申報的國家市場監管技術創新中心（特殊食品），是截至目前全國唯一該領域技術創新中心，2023年下半年至今年4月，該中心積極幫扶無錫本地多家特醫企業通過國家總局現場核查并成功獲證，目前已全部實現商業化量產，并有多個產品正在進行研發。
退貨無憂，打開更廣闊市場空間。黨的二十屆三中全會《決定》提出，“加快培育完整內需體系”“完善擴大消費長效機制”。江蘇省市場監督管理局起草了《線下實體店保健食品無理由退貨工作規范》團體標準，對退貨全過程、辦理條件符合性等著重進行了梳理和規范，細化退貨認定條件的同時倡導退貨便利最大化，積極鼓勵線上購買線下退、同品牌異地異店通退等創新模式，讓消費者退貨便捷、高效無憂。徐州市市場監督管理局積極引導全市特殊食品經營單位建設優質規范店，3年來已建成超百家優質規范店。常州市市場監督管理局在“我的常州”APP上線“誠信保健食品”功能，消費者購買“誠信保健食品”門店的保健食品，在不影響二次銷售的情況下，可享受15天內無條件退換貨服務。濱?？h市場監督管理局制定“統一承諾、統一公示、統一臺賬、統一流程”標準，要求經營者在顯著位置公示統一制定的保健食品線下實體店無理由退貨公開承諾書等。
問需于企，提供全方位高效服務。扎實推動國產保健食品備案“跨省通辦”工作，通過設置專人專崗負責產品備案線上核對，有效提高備案效率，極大縮短企業從產品備案轉化為實際產能的運行周期，充分激發企業生產活力。為促進特食產業高質量發展，江蘇省市場監督管理局特食處深入開展“一支部一品牌”建設和黨支部“達標定級”工作，創新設立了“特食會客廳”，積極爭取總局業務政策指導，組織特殊食品法規政策培訓，加強新產品、新功能申報等注冊備案法規文件宣貫解讀和業務指導，面對面了解企業心聲，為企業在產品注冊備案、研發創新等方面提供專業化解決思路，開展貼身服務和“一對一”針對性輔導。截至目前，“特食會客廳”已舉辦多期，覆蓋了全省的特殊食品生產企業。泰州市市場監督管理局對保健食品、特殊醫學用途配方食品的研發、注冊、備案及生產許可審批提前介入，跟蹤服務，參與協調和調研擬建江蘇省特殊醫學用途配方食品檢驗中心，為全市特殊食品產業新質生產力和高質量發展提供有力支撐。
智慧賦能，加快推進數字化應用。加大網絡監測力度，查處網絡交易中存在的超范圍經營和產品信息與注冊備案信息不一致等特殊食品網絡銷售違法違規行為，構建“信息化+智慧化”監管新格局。南通市市場監督管理局積極探索“信用分類+智慧監管”，為全市特食生產企業建立“通用+專業”信用等級評價系統，提高問題發現率與監管針對性；開發食品生產企業遠程監管系統，對企業的生產環境、操作流程、人員管理等情況開展非現場監管；在全省率先使用AI技術模擬現場檢查，讓特殊食品監管工作更加規范、智能和高效。
通過一系列創新舉措，江蘇省特殊食品產業發展取得了跨越式發展。今年3月，江蘇省市場監督管理局印發《關于促進全省特殊食品產業高質量發展的若干措施》，根據江蘇省人民政府2024年政府工作報告關于“推動大健康產業高質量發展”工作要求，提出具體舉措，明確對通過注冊現場核查的特殊食品，申請生產許可免于現場核查，有效節約行政成本和資源，縮短企業新產品投產時限。6月，深入開展保健食品備案管理制度研究，優化備案管理模式，進一步提高備案效能，壓縮備案時限，企業申報產品備案當場就辦，實現備案“不過夜”。8月，部署開展特醫食品“進社區、進養老機構、進學校、進藥店”專項行動，先行先試拓寬特醫食品銷售渠道，為破解特醫食品醫療機構經營環節瓶頸堵點提供強有力的政策支撐。
接下來，江蘇省市場監督管理局將進一步認真落實食品安全“四個最嚴”的要求，全面落實食品安全“兩個責任”，緊繃“安全弦”，嚴把“安全關”，突出創新驅動，統籌產業高質量發展和行業高水平監管，助力全省特殊食品產業不斷邁上新臺階，推動我省特殊食品產業繼續“走在前，做示范”，在不斷譜寫“強富美高”新江蘇現代化建設新篇章中作出新的更大貢獻。